Diclofenac Natriumsupositie 50 mg

De zetpil van het Diclofenacnatrium 50mg

SAMENSTELLING:

Elke zetpil bevat 100 mg Diclofenac-Natrium.

FARMACOLOGISCHE ACTIE:

Het Diclofenacnatrium is een niet steroidal samenstelling met pijnstillende, anti-inflammatory, antirheumatic en koortswerende eigenschappen.
Één enkele 50 mg-dosis darmdragees resulteert in maximumplasmaconcentraties van ongeveer 1500 ng/mL om 1.5 tot 2 uur na opname.
Het Diclofenacnatrium wordt geëlimineerd hoofdzakelijk door metabolisme en verdere urine en galafscheiding van glucuronide en sulfaatstamverwanten van metabolites. Belangrijkste metabolite bij de mens is hydroxy derivaat 4 van diclofenacnatrium. Het bedrag in urine wordt afgescheiden geeft van 20 - 30% van de dosis en dat in gal voor 10 rekenschap tot 20% die. De gemiddelde eindverwijderingshalveringstijd is 1.2 tot 1.8 uren.

CONTRA-INDICATIES:

Patiënten met porphyria. Kinderen onder de leeftijd van twee jaar.
Patiënten met een geschiedenis van het actieve gastro-intestinale aftappen of peptische verzwering. Streng lever of nierstoornis. Een contra-geïndicat voor in aspirin-gevoelige patiënten, patiënten gevoelig voor een andere niet steroidal anti-inflammatory agent, en in patiënten gevoelig voor om het even welke ingrediënten in deze producten.
De veiligheid tijdens zwangerschap en lactatie is nog niet duidelijk gemaakt.
Het gebruik van zetpillen is een contra-geïndicat voor in proctitis.

AANWIJZINGEN:

Reumatoïde artritis, osteoartritis en het ankylosing spondylitis. Behandeling van post traumatische pijn en ontsteking. Voor gebruik als aanvankelijke therapie voor ontstekings en degeneratieve reumatische ziekten.

WAARSCHUWINGEN:
De ernstige interactie zijn gemeld na het gebruik van hoge dosis methotrexate met diclofenac.
De voorzichtigheid wordt vereist in patiënten met een geschiedenis van hypertensie en/of is de hartverlamming als vloeibaar behoud en oedeem gemeld in samenwerking met DICLOFENAC-therapie.
Bejaarden: De bejaarden hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen aan NSAIDs, vooral het gastro-intestinale aftappen en perforatie (Bars) die fataal kunnen zijn. 
Het risico van het gastro-intestinale aftappen of perforatie (Bars) is hoger met stijgende dosissen DICLOFENAC, in patiënten met een geschiedenis van zweren, en de bejaarden.
Wanneer het gastro-intestinale aftappen of de verzwering in patiënten voorkomt die DICLOFENAC ontvangen, zou de behandeling met DICLOFENAC moeten worden tegengehouden.
 DICLOFENAC zou voorzichtig aan patiënten met een geschiedenis van gastro-intestinale ziekte (b.v. ulcerative dikkedarmontstekingen, Crohn ziekte, hiaatingewandsbreuk, gastro-oesophegeal terugvloeiingsziekte, angiodysplasia) moeten worden gegeven aangezien de voorwaarde kan worden verergerd. 
De ernstige huidreacties, wat van hen fataal, met inbegrip van afschilferende dermatitis, syndroom stevens-Johnson, zijn en giftige epidermale necrolysis gemeld. DICLOFENAC zou bij de allereerste verschijning van huiduitbarsting, mucosal letsels, of een ander teken van hypergevoeligheid moeten worden beëindigd.

DOSERING EN AANWIJZINGEN VOOR:

De zetpillen zouden nooit voor beleid moeten worden verdeeld aangezien het werkzame stof kan ongelijk worden verdeeld. De gemiddelde volwassen dosis is 50 mg elke avond.

BIJWERKINGEN EN SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:

De gastro-intestinale wanorde, met inbegrip van epigastrische pijn, oprisping, misselijkheid en het braken kan voorkomen.
De peptische verzwering en het gastro-intestinale aftappen zijn gemeld. Andere bijwerkingen omvatten duizeligheid, hoofdpijn, huiduitbarstingen, pruritis, oorsuizing, depressie, slaperigheid, nervositeit, slapeloosheid, geprikkeldheid, agitatie, minder belangrijke hoorzittingswanorde, oedeem, hartkloppingen, vage visie en andere oculaire reacties.
De hypergevoeligheidsreacties kunnen voorkomen en koorts en uitbarstingen omvatten. Hepatotoxicity en de aseptische meningitis die minder vaak voorkomen kunnen ook hypergevoeligheidsreacties zijn.
Diclofenac kan cystitis en haematuria, evenals scherpe niermislukking, tussenliggend nefritis en nephrotic syndroom veroorzaken.
Andere nadelige gevolgen omvatten bloedarmoede, thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia, agranulocytosis en abnormaliteiten van de tests van de leverfunctie.
De patiënten met congestiehartverlamming, cirrose, diuretisch-veroorzaakte volumeuitputting of nierontoereikendheid zijn op groter risico om nierdysfunctie te ontwikkelen toe te schrijven aan niet steroidal anti-inflammatory geneeskunde-veroorzaakte remming van nierprostaglandinesynthese.
Het is raadzaam om bloedonderzoeken in patiënten uit te voeren die verlengde behandeling ondergaan.
DICLOFENAC zou zorvuldig aan patiënten met hart- en vaatziekte, het aftappen wanorde moeten worden gegeven, in zij die cumarineantistollingsmiddelen, en in patiënten met geschade lever of nierfunctie ontvangen.
De allergische reacties, die angio-oedeem omvatten, zijn bronchospasm, urticaria en de anafylactische reacties, voorgekomen. Wegens de mogelijkheid van dwars-gevoeligheid toe te schrijven aan structurele verhoudingen die onder niet steroidal anti-inflammatory geneesmiddelen bestaan, kunnen de scherpe allergische reacties zal eerder in patiënten voorkomen die allergische reacties op deze samenstellingen hebben tentoongesteld.
De plasmaconcentraties zijn beduidend verminderd door het bijkomende beleid van therapeutische dosissen aspirin.
Wanneer gegeven samen met voorbereidingen die lithium bevatten of digoxin, diclofenac kan het natrium hun plasmaconcentraties opheffen.
Het bijkomende beleid van glucocorticoids of andere niet steroidal anti-inflammatory agenten kunnen gastro-intestinale bijwerkingen verergeren.
Het bijkomende beleid met twee of meer niet steroidal anti-inflammatory agenten kan het voorkomen van bijwerkingen bevorderen.
Voorzichtig in patiënten met astma of bronchoconstriction zou moeten worden gebruikt.
Gebruik zorvuldig in bejaarde patiënten.
De verminderde plaatjesamenvoeging met verhoogde het aftappen tijd kan voorkomen.
Mei-verhoging de halveringstijd van probenecid.
Gebruik zorvuldig met andere protein-bound geneesmiddelen b.v. Tolbutamide, Cumarine en Hydantoin.
Gezien het inherente potentieel van het product om vloeibaar behoud te veroorzaken, kan de hartverlamming in sommige gecompromitteerde patiënten worden gestort.

OPSLAGinstructies:

Bescherm tegen vochtigheid.
Opslag onder 25°C.
BLIJF VAN BEREIK VAN KINDEREN WEG.