Ce/het ISO Goedgekeurde Apparaat van de Medische apparatuurhemodialyse voor het Ziekenhuisgebruik

CE/ISO het goedgekeurde Gebruik van het Hemodialyseapparaat voor het Ziekenhuis

 

Korte inleidingen

Inleidingen op het HD-apparaat

1. Productnaam: hemodialyseapparaat

2. Standaardnr van product: Het Apparaat van de YZB/National 1305-2013 Hemodialyse

3. Toepassing: Het hemodialyseapparaat wordt gebruikt voor Hemodialyse op patiënten met scherpe of chronische niermislukking.

4. Prestaties, structuur en componenten van het product: het product bestaat uit dialysate supplysystem (dialysepomp, ultrafiltratiepomp, eenheid van de aandeelvoorbereiding, vloeibare constanttemperatureeenheid, transmembraandruk controle en geleidingsvermogen die de controleren) en bloodcirculationsysteem (bloedpomp, heparinepomp, slagaderlijk-aderlijke druk controle, lucht bubblemonitoring en bloedlekkage die controleren), zonder de verwijderings steriele verbruiksgoederen die met het inbegrepen apparaat worden gebruikt.

5.Hemodialysis het apparaat kan in diverse medische centra en voor klinisch gebruik worden gebruikt.
Wanneer het Hemodialyseapparaat HD-behandeling leidt, stelt het en controleert de dialysate omloop en extracorporeal bloedomloop in werking.

6. Al verrichtingsmenu en de lopende status van Hemodialyseapparaat worden getoond op het kleurenlcd scherm.

7. Het hemodialyseapparaat gebruikt waterstofcarbonaat en acetaat voor HD-behandeling.

8. Hemodialyseapparaat met de enige functie van de naalddialyse (facultatieve functie).

9. Het hemodialyseapparaat zou aan de RO-waterbehandeling moeten worden aangesloten

10. In de omloop, na verwarmen en lucht die verwijderen, wordt dialysate vervoerd aan dialyzer, die stroom-binnen de vloeistof en stroom-uit vloeistof in volume gelijk houdt. Volgens het geselecteerde UF-tarief, kan het noodzakelijke UF-volume voor behandeling worden bereikt.

11. In de extracorporeal bloedomloop, gaat het bloed door dialyzer. De luchtinspecteur kan lucht het binnengaan verhinderen. De inspecteur van de bloedlekkage en de aderlijke drukinspecteur kunnen het bloedverlies verhinderen.

12. Het het mengen zich aandeel van het concentraat van het waterstofcarbonaat en RO-water is 1:1.225: 32.775 (A: B: water). De fabrikant kan het het mengen zich aandeel volgens user'sdemand aanpassen.

13. Gebaseerd op het vereiste van behandeling, kan de concentratie van Na+ in de waaier van 136mmol/L~145 mmol/L. worden aangepast.

14.Hemodialysis het apparaat kan zuivere UF (ISO UF)/enige naald-7-behandeling (facultatieve functie) /double naaldbehandeling leiden.

15.Hemodialysis het apparaat kan spoeling, hete desinfectie, en desinfectieprocedures aan het volledige automatische schoonmaken en desinfectie leiden.

16. De stroom van dialysate kan binnen de waaier van 300 ml/min~800 ml/min. worden aangepast.

17.Hemodialysis het apparaat is uitgerust met een systeem van de veiligheidsmonitor dat de veiligheid van patiënten verzekert. Systeem van de Extracorporeal ontmoet het bloed-verliezend bescherming GB9706.2 „Deel 2~16 voor Medische 18. Elektronisch Apparaat: veiligheidsvoorschrift voor hemodialyse, hemodiafiltration en hemofiltration“.

 

Hoofd technische specificaties

1. Afmeting: Hoogte: Ongeveer 145 cm (de Vloeibare tribune is niet inbegrepen)

Breedte: Ongeveer 34 cm

Lengte: Ongeveer 37 cm (de Voet is niet inbegrepen)

Gebied: Ongeveer (56.3×62.5) cm2

 

2. Gewicht: Ongeveer 90 kg

 

3. Elektrische veiligheid

Het type van elektrische schokweerstand: Categorie I

De graad van de elektrische schokbescherming: Typeb Symbool:

Vloeibare invalbescherming: Anti-druipt Symbool: IPX1

 

4. Het werksysteem: het ononderbroken lopen

 

5. Voeding

Netspanning: AC220V, Frequentie 50/60Hz

Inputmacht: 1700W

 

6. Zekering: 2×10A (Ф6×30)

Hoofdschakelaar: C65N 32A AC250V

 

7. Arbeidsvoorwaarde

Stroom-in waterdruk: 0,1 MPa~0.6-MPa (Norm)

De kwaliteit van omgekeerde osmosewater is met standaardyy0572-2005 in overeenstemming.

Stroom-in watertemperatuur: 5℃~35℃

Werkomgeving: Temperatuur 10℃~38℃, met relatieve vochtigheid niet groter dan 80%-luchtdruk 70kPa~106kPa.

Drainage: 0~100cm hoger dan de grondoppervlakte

Concentraatlevering: Maximumzuigingshoogte van 75 cm

Tijdelijke nutteloze periode: Het wordt geadviseerd om het apparaat te desinfecteren alvorens het HD-apparaat tijdelijk ophoudt werkend. En de hete desinfectie het apparaat vóór het apparaat hervat het werken.

Opslagtemperatuur: 5℃~40℃ (zonder antivriesmiddel te gebruiken)

-10℃~40℃ (met de waterpijpleiding die worden leeggemaakt)

Stabiliteit: 10º

 

het hearable alarm van 8.Restrain: De stille tijd van alarm is 2 minuten.

Het nieuwe alarm kan stod alarm activeren

 

9. Werkprocedure

Functietest: Automatische test aangaande het veiligheidssysteem na het aandrijven.

Spoel de systeemlijnen: In „Spoelings“ status, spoelt het apparaat automatisch de systeemlijnen.

HD: Hemodialyse met waterstofcarbonaat en acetaat

Opeenvolgende UF: UF/Pure UF (ISO UF) zonder stroom van dialysate

Het schoonmaken procedure: Met inbegrip van Chem.Dis, spoelt de hete desinfectie, drie wijzen.

Desinfecteer wijze is verdeeld in „Citroenzuur“ en „Peracetic zuur“.

De spoelingswijze omvat de opties van koude spoeling en hete spoeling

De hete desinfectiewijze is verdeeld in „Hitte + Citroenzuur“ en „Hitte“.

 

10. Dialysate omloop en veiligheidssysteem

De inspecteur van de bloedlekkage: Methode: De inspectie van de fotoelektriciteit

De waarde van de reactiedrempel: Wanneer het rode bloedceltarief 0.32±0.02 is, is de leeftijd van het bloedlood van elke liter van dialysate gelijk of over 1ml (het stroomtarief van dialysate is 500 ml/min)

TMP: Vertoningswaaier: -100 mmHg~+600 mmHg

Fout: ±20 mmHg

Breedte van waarschuwingsvenster: Regelbaar in de waaier van -100 mmHg ~ +600 mmHg

UF: De stroomtarief van ISO UF: 0~4000ml/h

HD stroomtarief: 0~4000ml/h

UF vooraf ingestelde waaier: 0~16000ml

UF precisie: ±30 ml/h of ±1%, welke groter is (absolute waarde)

Concentratie van dialysate Vertoningswaaier: de Fout 0 van mS/cm~15.8 mS/cm (geleidingsvermogen): 0,1 mS/cm

Waterstofcarbonaat: De bepaling van normen (Otional): 1:1.225: 32,775

1:1.830: 34,000

1:1.830: 34,000

1:2.100: 34,000

De concentratie van NaCl in vloeibare B tussen de tweede verhouding en de derde verhouding is verschillend.

Na+ aanpassingswaaier: 136 mmol/L~145 mmol/L

 

11. Het schoonmaken procedure:

Spoeling: Temperatuur van de omgevingstemperatuur van de kluitspoeling (10 min)

Temperatuur van hete spoeling 50℃~90℃ (10 min, zonder het verwarmen tijd)

Desinfectie: Tijd: 36 min voor het werk wijze „citroenzuur“

31 min voor het werk wijze „peracetic zuur“

Hete desinfectie: Tijd: 42 min voor het werk wijze die „+ citroenzuur“ verwarmen

32 min voor het werk wijze die „verwarmen“

 

12. Stroomdialysate stroom: 300ml/min~800ml/min

Fout: +10% -5%

 

13. Extern bloedomloop en veiligheidssysteem

Bloedpomp: Belde van stroomtarief: 20ml/min~460 ml/min (identiteitskaart Ф 6 mm)

20 ml/min~620 ml/min (identiteitskaart Ф 8 mm)

Fout: ±10% of ±10mL/min, welke groter is (absolute waarde) (druk bij bloedafzet: -300mmHg ~ 0mmHg)

De diameter van de pompbuis: Ф 6 mm, Ф 8 mm

Uitgerust met een extra pomp, zijn de technische gegevens hetzelfde met die die door de bloedpomp worden geregeld.

Slagaderlijke druk: Vertoningswaaier: -300 mmHg~+400 mmHg

Fout: ±20 mmHg

Alarm: Regelbaar binnen de waaier van -300 mmHg~+400 mmHg

Aderlijke druk: Vertoningswaaier: -50 mmHg~+300 mmHg

Fout: ±10 mmHg

Alarm: Regelbaar binnen de waaier van 10 mmHg~300 mmHg

Heparinepomp: Waaier van stroomtarief: 0,1 ml/h~10 ml/h

Het oplossen van tarief: 0,1 ml/h

Fout: 5% of ±0.2mL/h, welke groter is (absolute waarde)

Injectieduur: 0~9:59

Spuitgrootte: 10 ml/20 ml/30 ml

De inspecteur van het bloedniveau: Methode: Ultrasoon vervoer

Luchtbelinspecteur: Methode: De inspectie van IRL

Reactiedrempel: Onder het tarief van de bloedstroom van 200 ml/min, kies uit

de luchtbel van 200μl verschijnt.

Correct alarm: Het is regelbaar binnen de waaier van 65~72 dB

De cyclus van correct alarm is één per seconde, is de intermitterende stilte 0,5 tweede.

 

14. De lijnen en dialysate van de bloedmanier zijn universeel met Fresenius en Toray.

 

15. De reserve zure batterij van het voedinglood (onderhoud-vrije) 24V (2×12V)/7Ah

 

16. Hemomanometer de waarde wijst op de gemeten gedrukte waarde en de impulsen.

Verrichtingstemperatuur/vochtigheid: temperatuur 10℃~38℃, relatieve vochtigheid ≤80%, luchtdruk 70kPa~106kPa.

Opslagtemperatuur/vochtigheid: relatieve vochtigheid ≤80%, in de ruimte zonder bijtend gas en met goede ventilatie.

Metingswaaier: druk 0~299mmHg

Manchet van hemomanometer: klasse ik defibrillation-Bewijs: typebf

Metingswaaier van impuls: 40/min~180/min